服务类别 | 服务内容 |
针对客户需求定制高度客制化的工装夹具 | 金属接骨螺钉、金属接骨板、脊柱内固定系统、椎间融合器等 |
针对客户需求定制高度客制化的测试设备 | 泵用注射器、正负压机等 |
申报注册中质量控制的分析方法开发及验证 | 有关物质(有机杂质) 无机杂质(ICH Q3D) 溶剂残留(ICH Q3C R7) 基因毒杂质(ICH M7) |
药包材相容性研究 | 注射剂与安瓿瓶,西林瓶等 喷雾剂与高分子材料,西林瓶等 血液透析器与流经管道,阀门等 |
申报及注册 | 原辅包申报注册 仿制药一致性评价申报及注册 创新药协助研发 |
生产类验证 | 清洁验证 灭菌验证 生产工艺验证等 |