定制化非标检测服务

< 返回


服务类别

服务内容

针对客户需求定制高度客制化的工装夹具

金属接骨螺钉、金属接骨板、脊柱内固定系统、椎间融合器等

针对客户需求定制高度客制化的测试设备

泵用注射器、正负压机等

申报注册中质量控制的分析方法开发及验证

有关物质(有机杂质)

无机杂质(ICH Q3D

溶剂残留(ICH Q3C R7

基因毒杂质(ICH M7

药包材相容性研究

注射剂与安瓿瓶,西林瓶等

喷雾剂与高分子材料,西林瓶等

血液透析器与流经管道,阀门等

申报及注册

原辅包申报注册

仿制药一致性评价申报及注册

创新药协助研发

生产类验证

清洁验证

灭菌验证

生产工艺验证等